界面新聞記者 | 郭凈凈
繼2023年9月撤回科創板IPO申請后，疫苗生產商江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡稱“中慧生物”）近日再次向資本市場發起沖擊。這一次 ，公司瞄準的是港交所主板 。
中慧生物至今未能扭轉連續虧損狀態 ，賬上現金及現金等價物僅1.15億元，而負債總額超13億元 。公司唯一上市的商業化核心產品四價流感亞單位疫苗如今遭遇行業“價格戰 ”。面臨連續虧損和資金困局 ，中慧生物急于赴港上市融資“補血 ” 。
只有一款商業化產品
中慧生物成立于2015年10月 ，致力于創新疫苗及采用新技術方法的傳統疫苗的研發 、制造及商業化 。公司研發管線共有13款產品，包括1款商業化疫苗產品 、1款處于NDA（新藥上市申請）階段的在研疫苗和11款處于臨床及臨床前開發階段的在研疫苗。
四價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣?）是中慧生物實現商業化的唯一一款產品 。該產品于2023年5月獲得國家藥監局批準用于3歲及以上人群；針對6至25月齡的適應證預計于2025年獲得批準上市；適用于65歲及以上人群的佐劑型流感疫苗正在開發中。
上述疫苗產品已在全國30個省份完成市場準入 ，有超過1100家區縣級疾控中心選用 。2023年、2024年前9月 ，中慧生物分別生產了120萬劑 、180萬劑四價流感病毒亞單位疫苗，產能利用率分別為30.2% 、61% 。
截至目前 ，中國已獲批上市的流感疫苗共有19種 ，包括10種三價疫苗、9種四價疫苗；還有16款處于臨床開發階段的流感疫苗，包括4種三價疫苗及12種四價疫苗。四價流感疫苗是我國流感疫苗的主力軍。據中檢院批簽發數據，2023年四價流感疫苗的市占率已升至75% 。
我國首個四價流感疫苗于2018年獲批 。四價流感疫苗批簽發總數由2019年的970萬劑增加至2023年的5560萬劑 ，年復合增長率54.7%。目前我國流感疫苗總體接種率約3.8% ，遠低于美國的49.3% 。國金證券研報認為，“未來隨著國家政策推動 、民眾接種意識提升 ，國內流感疫苗市場尚有較大增長空間” 。
中慧生物另一核心產品是在研的凍干人用狂犬病疫苗 ，計劃于2025年第二或第三季度開始三期臨床試驗。
中國有23種已上市人用狂犬病疫苗，包括2種利用人二倍體細胞研發的疫苗 ，另有19種處于臨床開發階段的在研人用狂犬病疫苗 ，包括6種利用人二倍體細胞研發的疫苗 。2024年，市場龍頭成大生物的狂犬病疫苗簽發282批次 ，占比36% ，旗下人二倍體細胞狂犬病疫苗已進入上市申請階段 。
中慧生物正在開發的三價流感病毒亞單位疫苗NDA已獲國家藥監局受理；在研的23價肺炎球菌多糖疫苗計劃于2025年第四季度或2026年第一季度開始III期臨床試驗；重組帶狀皰疹疫苗計劃于2025年第一季度開始I期臨床試驗。公司還在開發24價肺炎球菌結合疫苗 、mRNA疫苗及重組疫苗、mRNA猴痘疫苗 、水痘減毒活疫苗及吸附破傷風類毒素疫苗等 。
“目前，我們正在開發的第二類在研疫苗數量有限 ，這帶來巨大風險 。 ”中慧生物稱 ，依賴于數量有限的第二類在研疫苗，如果其中任何在研疫苗未能表現出充分的有效性 、安全性，或者未能獲得監管審批 ，都可能會極大削弱公司的增長前景。
遭遇行業“價格戰 ”
近年來 ，流感疫苗市場競爭趨于白熱化，已陷入“價格戰” 。流感疫苗屬于二類疫苗 ，其銷量受到價格極大影響 。2024年 ，國藥集團、北京科興、金迪克（688670.SH） 、華蘭疫苗（301207.SZ）等疫苗公司對旗下四價流感病毒裂解疫苗產品先后大幅降價。
江蘇省公共資源交易中心去年5月20日發布《關于調整部分疫苗供應價格的通知》，國藥集團旗下長春所 、上海所、武漢所的四價流感病毒裂解疫苗中標價從128元/支降到88元/支。6月4日 ，北京科興旗下四價流感病毒裂解疫苗（預充劑型 ，0.5mL/支）價格從128元/支降為88元/支，四價流感病毒裂解疫苗（西林瓶 ，0.5mL/瓶）價格從108元/瓶降為78元/瓶 。
華蘭疫苗去年6月5日宣布 ，旗下四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、預充式0.5ml/支）下調至88元/支，四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、西林瓶0.5ml/瓶）下調至85元/瓶 ，四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預充式0.25ml/支）下調至128元/支 。6月12日 ，金迪克旗下四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、預充式，0.5mL/支）由128元/支調整為88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型 、西林瓶，0.5mL/瓶）由125元/瓶調整為85元/瓶。
“價格戰 ”對各家疫苗公司的業績產生巨大沖擊 。金迪克預計2024年營業收入同比下降33.13%到40.56% ，預計虧損9000萬至1億元 。華蘭疫苗稱 ，因四價流感疫苗產品價格下調40%以上，預計2024年歸母凈利潤同比下滑70.93%至76.74%。
界面新聞通過“約苗 ”平臺看到 ，中慧生物的四價流感亞單位疫苗價格基本在300元/支以上 ，遠高于競品 。盡管稱“對比其他流感病毒疫苗，其四價流感亞單位疫苗主要優勢是具有更高的安全性、強烈的免疫反應 、清晰的商業化和市場拓展戰略” ，中慧生物仍表示 ，針對疫苗產品的定價可能會限制市場認可度，并導致銷量減少 ，對公司業務及財務業績產生不利影響 。
對于第二類疫苗 ，公開招標及再招標是進入有關省份市場的準入條件。“倘我們的投標價格太高，可能無法中標 。即使最終中標 ，倘不止一家疫苗制造商中標 ，而我們的產品價格較高，接種者可能會選擇價格較低的產品 。 ”中慧生物稱。
布局海外是中慧生物的新路徑 。“我們有意在中國以外的司法權區推銷部分在研疫苗 。 ”據介紹，其四價流感病毒亞單位疫苗已于2024年在澳門取得注冊證書并獲得上市許可 ，并在菲律賓啟動注冊程序。2025年 、2026年 ，該公司計劃于泰國、烏拉圭 、印度尼西亞 、加拿大、新加坡、墨西哥及香港等多個其他司法權區提交產品注冊申請。
招股書顯示，中慧生物擬將此次港股IPO募資的約52.3%用于核心產品的開發及國內外注冊 ，其中約36.6%將用于四價流感病毒亞單位疫苗的持續研發及海外市場注冊 。
持續虧損 、現金流收緊
中慧生物全部收入來自四價流感病毒亞單位疫苗 。2023年 、2024年前9月 ，公司收入分別為5216.8萬元、2.17億元；凈虧損分別為4.25億元 、1.68億元；毛利率分別為52.4% 、63.1%。
中慧生物估計，2024年收入將比上一年大幅增加 ，虧損及全面開支總額將顯著減少 。
高額的研發投入和營銷開支使中慧生物陷入持續虧損 。2023年、2024年前9月 ，公司研發開支分別為2.83億元 、1.43億元，占當期收入比例分別為542.56% 、65.9%；銷售開支分別是5543.3萬元、1.15億元 ，占當期收入比例分別為106.26% 、53%。
持續虧損之下 ，中慧生物的現金流狀況不容樂觀 。2023年 、2024年前9月，公司經營活動所用現金凈額分別是3.06億元、1.64億元 。截至2024年9月30日 ，公司總負債13.27億元 ，流動負債7.66億元；期末現金及現金等價物1.15億元。截至2024年11月30日，公司借款7.45億元，信貸融資本金合計8.4億元 ，其中5.6億元已提取及2.8億元可動用 。公司可支付自文件日期起未來至少12個月至少125%的成本 。
另需關注的是 ，中慧生物的客戶均為區縣級疾控中心。由于疾控中心結算付款的內部流程較為復雜，回款期可能較長 ，該公司通常向疾控中心授予六個月至九個月的信貸期 。2023年 、2024年前9月 ，公司貿易應收款項分別為7360萬元 、3.18億元；其存貨周轉天數也由2023年的155.2天增加至截至2024年前9個月的178.1天 。
“從疾控中心收取款項出現延遲，可能會對我們正常業務運營的現金流量及營運資金狀況、支付到期款項或滿足生產疫苗、進行研發或按計劃開展其他業務活動的財務需求的能力產生不利影響 ，進而對財務狀況及經營業績產生重大不利影響。”中慧生物稱 ，對其產品的需求及支付能力可能會受到疾控中心預算周期 、可用資金變化及政府采購政策變化的影響。
2021年估值已近42億元
IPO前，中慧生物由安有才 、江蘇糶宇（安有才及其配偶分別擁有70%及30%權益的公司）及何一鳴組成的一致行動人士集團共同擁有約35.84%的股份 。一致行動人士集團及員工持股平臺構成公司的控股股東集團 ，合共持有約45.55%的股份 。
自成立以來 ，中慧生物主要進行了三次融資累計募資9.94億元，投資者包括松禾資本、三花弘道 、高特佳投資 、文周投資、盈科資本 、毅達資本 、國海創新資本、HLC 、醫藥城研發投資基金 、弘暉基金、華大共贏等機構。公司最新一輪融資后的投后估值約41.89億元 。
招股書顯示 ，相關投資者被授予包括贖回權 、轉讓限制 、隨售權、拖售權、反攤薄權和優先清償權的特別權利 。2025年1月21日 ，公司與相關投資者再度簽署協議，所有特別權利已于向港交所遞交上市申請前一日終止，但若上市失敗將自動恢復。
2022年3月 ，中慧生物曾與中金公司簽署科創板上市輔導協議 ，于2023年6月提交IPO申請，但9月就主動撤回 。公司稱 ，主要是考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動 、把握國際市場機遇的未來戰略及科創板上市時間表的不確定性等因素 。
